Принципы включения фармакогенетических тестов в рекомендации
В рекомендации включались фармакогенетические тесты (включая необходимые для определения аллельные варианты и ЛС, для персонализации которых используется), для которых известно следующее:
- Фармакогенетические тесты, для которых имеется «генетическая» информация или рекомендации по применению фармакогенетического тестирования в российских инструкциях по медицинскому применению и/или в типовых клинико-фармакологических статьях Государственного реестра лекарственных средств, одобренных и зарегистрированных Министерством здравоохранения Российской Федерации.
- Фармакогенетические тесты для персонализации применения ЛС, для которых имеется «генетическая» информация или рекомендации по применению фармакогенетического тестирования в инструкциях, утвержденных FDA и/или EMA.
- Фармакогенетические тесты включены в Рекомендации международных и национальных профессиональных научных общественных организаций: рекомендации экспертов европейского научного фонда (ESF), обсуждённые и одобренные участниками европейской конференции по фармакогенетике и фармакогеномике в Барселоне в июне 2010 года (опубликовано в марте 2011 года); рекомендации экспертов Рабочей группы фармакогенетики королевской голландской ассоциации фармацевтов (опубликовано в марте 2011 года); рекомендации экспертов консорциума по внедрению клинической фармакогенетики (CPIC, СШа, начало публикаций — январь 2011).
- Необходимость внедрения фармакогенетического теста в клиническую практику регламентировано канадской организаций, проводящей оценку медицинских технологий — консультативным комитетом по медицинским технологиям Онтарио, канада (OHTAC) (Рекомендации OHTAC опубликованы в сентябре 2010 года).
Принципы формирования разделов клинико-фармакогенетических статей
Условия для применения отдельных фармакогенетических тестов в клинической практике отражены в разработанных клинико-фармакогенетических статьях ЛС/фармакологических групп ЛС, сформированных по единому плану и состоящих из следующих разделов:
- Название статьи по МНН ЛС или фармакологической группы ЛС, для персонализации которых используется фармакогенетическое тестирование.
- Торговые названия оригинальных и воспроизведённых (генерических) ЛС, зарегистрированных на территории РФ по состоянию на 1 июня 2011 года.
- Показания для проведения фармакогенетического тестирования исходя из его возможностей и показаний для применения ЛС, регламентированных инструкцией по медицинскому применению ЛС и типовой клинико-фармакологической статьёй Государственного реестра лекарственных средств.
Аллельные варианты (полиморфизмы), которые необходимо определять, упоминающиеся в инструкциях по медицинскому применению ЛС (российских, FDA, EMA), Рекомендациях международных и национальных профессиональных научных общественных организаций.
Частота выявляемых аллельных вариантов (полиморфизмов) в российской популяции на основании результатов исследований, опубликованных в медицинских журналах:
- Найдены в базе PubMed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/) по ключевым словам «наименование аллельного варианта», «наименование гена», «Russia» или «Russian».
- Дополнительно с целью выявления статей в российских журналах, не цитируемых в PubMed, был проведён поиск в базе «Сводный каталог периодики и аналитики по медицине» (http://ucm.sibtechcenter.ru) по ключевым словам «наименование аллельного варианта», «наименование гена».
Ассоциации между выявляемыми аллельными вариантами (полиморфизмами) генов с изменениями фармакологического ответа на основании результатов исследований (в т.ч. и российских), опубликованных в медицинских журналах:
Найдены в базе PubMed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/) по ключевым словам «наименование аллельного варианта», «наименование гена», «МНН ЛС», а для поиска российских исследований и «Russia» или «Russian».
Дополнительно с целью выявления статей в российских журналах, не цитируемых в PubMed, был проведён поиск в базе «Сводный каталог периодики и аналитики по медицине» (http://ucm.sibtechcenter.ru) по ключевым словам «наименование аллельного варианта», «наименование гена», «МНН ЛС».
Алгоритмы интерпретации результатов фармакогенетического тестирования, упоминающиеся в инструкциях по медицинскому применению ЛС (российских, FDA, EMA); Рекомендациях международных и национальных профессиональных научных общественных организаций. При этом рекомендуемые в соответствии с алгоритмами режимы дозирования регламентированы в инструкциях по медицинскому применению и типовых клинико-фармакологических статьях Государственного реестра ЛС3.
Для автоматизированной интерпретации результатов фармакогенетического тестирования можно использовать модуль «Фармакогенетика» программного продукта для врачей-клинических фармакологов PharmSuite (http://pharmsuite. ru), в которую включены некоторые описанные в рекомендациях алгоритмы.
Преимущества применения фармакогенетического тестирования по сравнению с традиционными подходами на основании результатов проспективных исследований (в т.ч. и российских), опубликованных в медицинских журналах:
Найдены в базе PubMed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/) по ключевым словам «наименование аллельного варианта», «наименование гена», «МНН ЛС», «prospective», а для поиска российских исследований и «Russia» или «Russian».
Дополнительно с целью выявления статей в российских журналах, не цитируемых в PubMed, был проведён поиск в базе «Сводный каталог периодики и аналитики по медицине» (http://ucm.sibtechcenter.ru) по ключевым словам «наименование аллельного варианта», «наименование гена», «МНН ЛС», «проспективное исследование».
- Генетическое тестирование при назначении психофармакотерапии
- Основные методики психических расстройств
- Назначение антипсихотиков
- Применение фармакогенетического тестирования при назначении антидепрессантов
- Показания для применения фармакогенетического теста при назначении антидепрессантов
- Факторы фармакодинамические и генетические
- Фармакокинетические факторы
- Полногеномные ассоциативные исследования GWAS
- Литий и циркадные ритмы
- Оформление отчета по практике по ГОСТу 2021/2022
- Оформление ВКР по ГОСТу
- Как составить бизнес-план своими силами
- Оформление эссе по ГОСТу
- Оформление презентации по ГОСТу
- Оформление статьи по ГОСТу
- Оформление дипломной работы по ГОСТ 2021/2022
- Оформление курсовой работы по ГОСТу
- Оформление контрольной работы по ГОСТу